津械注准20242400074
肿瘤标志物系列
肿瘤标志物联检
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癌症 |
肿瘤标志物联检模式 |
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肺癌 |
CEA，NSE，CYFRA21-1，SCC，ProGRP |
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肝癌 |
AFP，Ferr |
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胃癌 |
CEA，CA19-9，CA72-4，CYFRA21-1，PGI，PGII，G17 |
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结肠直肠癌 |
CEA，CA19-9，CA242，CA50 |
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乳腺癌 |
CA15-3，CEA |
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前列腺癌 |
PSA，f-PSA，PACP |
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卵巢癌 |
CA125，HE4、AFP、β-HCG、NSE、CEA、CA19-9 |
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宫颈癌 |
SCC，CEA、CA125、CA19-9、CYFRA21-1 |
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睾丸癌 |
AFP，β-hCG |
男性常见癌症：肝癌、肺癌、睾丸癌、前列腺癌、结肠直肠癌和胃癌（对应检测项目如上表）
女性常见癌症：乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、结肠直肠癌和胃癌（对应检测项目如上表）
| 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 备注 |
| 1 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400069 | |
| 2 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400203 | |
| 3 | 前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400017 | |
| 4 | 游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400068 | |
| 5 | 前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20232400241 | 重庆公司 |
| 6 | 糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400202 | |
| 7 | 糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400020 | |
| 8 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400015 | |
| 9 | 糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400201 | |
| 10 | 糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400019 | |
| 11 | 糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400204 | |
| 12 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400021 | |
| 13 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400016 | |
| 14 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400018 | |
| 15 | 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20163400465 | |
| 16 | 铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400012 | |
| 17 | 胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400010 | |
| 18 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20212400009 | |
| 19 | 胃泌素17（G17）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 津械注准20252400150 | |
| 20 | 游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20223400375 | 不含磁珠 |
| 21 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20223400376 | 不含磁珠 |
| 22 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20223400281 | 不含磁珠 |
| 23 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400206 | 重庆公司 |
| 24 | 糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400203 | 重庆公司 |
| 25 | 癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400204 | 重庆公司 |
| 26 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400205 | 重庆公司 |
| 27 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400207 | 重庆公司 |
| 28 | 糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400208 | 重庆公司 |
| 29 | 癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400209 | 重庆公司 |
| 30 | 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400210 | 重庆公司 |
| 31 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400211 | 重庆公司 |
| 32 | 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400212 | 重庆公司 |
| 33 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400213 | 重庆公司 |
| 34 | 胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400370 | 重庆公司 |
| 35 | β2微球蛋白（β2 MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400294 | 重庆公司 |
| 36 | S100蛋白（S100）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 渝械注准20212400373 | 重庆公司 |
| 序号 | 产品名称 | 注册证号 | |
| 1 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20163400168 | |
| 2 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20163400169 | |
| 3 | 前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20163400171 | |
| 4 | 游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20163400170 | |
| 5 | 糖类抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） | 津械注准20212400822 | |
| 6 | 糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光法） | 津械注准20212400821 | |
| 7 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法） | 津械注准20212400823 | |
| 8 | 糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（化学发光法） |
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| 9 | 糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（化学发光法） |
津械注准20242400078 |
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| 10 | 糖类抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20193400556 | |
| 11 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒(化学发光法） |
津械注准20242400077 |
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| 12 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（化学发光法） |
津械注准20242400076 |
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| 13 | 鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（化学发光法） |
津械注准20242400073 |
