LC-MS检测试剂盒项目
| 序号 | 系列 | 产品名称 | 注册证号 | 检测指标 |
| 1 | 维生素 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 渝械注准20242400313 | 25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D |
| 2 | 维生素 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 津械注准20252400035 | 25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D |
| 系列 | 项目 | 注册证号 | 检测指标 |
| 维生素 | 维生素D | 津械备20230041号 | 25羟基维生素D2、25羟基维生素D3 |
| 水溶性维生素 | 津械备20230183号 | VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC | |
| 脂溶性维生素 | 津械备20230390号 | 维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K | |
| 胆汁酸 | 胆汁酸 | 津械备20230183号 | 胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸 |
| 内分泌 | 睾酮/孕酮 | 津械备20230177号 | 睾酮、孕酮 |
| 类固醇激素 | 津械备20230271号 | 17α-羟孕酮、雄烯二酮、皮质醇、孕酮、睾酮、硫酸去氢表雄酮 | |
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药物 浓度 监测 |
抗肿瘤药物 | 津械备20230176号 | 伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、芦可替尼、伊布替尼、克唑替尼、帕纳替尼、博舒替尼、阿帕替尼 |
| 抗抑郁药物 | 津械备20230175号 | 帕罗西汀、西酞普兰(艾司西酞普兰)、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平 | |
| 抗癫痫药物 | 津械备20230335号 | 丙戊酸 | |
| 抗癫痫药物 | 津械备20230187号 | 丙戊酸、卡马西平、苯妥英 | |
| 抗感染药物 | 津械备20230195号 | 伏立康唑、万古霉素、卡泊芬净、利奈唑胺、伊曲康唑、泊沙康唑 | |
| 免疫抑制剂 | 津械备20230191号 | 他克莫司、环孢霉素、依维莫司、西罗莫司 | |
| 抗精神药物 | 津械备20230197号 | 奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羟利培酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、氨磺必利 | |
| 平喘药物 | 津械备20230192号 | 茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱 | |
| 抗结核药物 | 津械备20230198号 | 异烟肤、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇 | |
| 霉酚酸/麦考酚酸 | 津械备20230214号 | 霉酚酸/麦考酚酸 | |
| TDM | 津械备20230327号 |
抗癫痫类药物(丙戊酸、卡马西平、苯妥英)、抗精神类药物(奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、 9-羟利培酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、氨磺必利)、平喘类药物（茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱)、 抗抑郁类药物（帕罗西汀、西酞普兰(艾司西酞普兰)、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、 米氮平)、抗结核类药物(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇) |
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| 万古霉素 | 津械备20230342号 | 万古霉素 | |
| 卡马西平 | 津械备20230343号 | 卡马西平 | |
| 伏立康唑 | 津械备20230351号 | 伏立康唑 | |
| 苯妥英 | 津械备20230355号 | 苯妥英 | |
| 他克莫司 | 津械备20230354号 | 他克莫司 | |
| 环孢霉素 | 津械备20230353号 | 环孢霉素 | |
| 5-氟尿嘧啶 | 津械备20230515号 | 样本释放剂（5-氟尿嘧啶) | |
| 环磷酰胺 | 津械备20230544号 | 样本释放剂（环磷酰胺) | |
| 甲氨蝶呤 | 津械备20230551号 | 样本释放剂（甲氨蝶呤） | |
| 地高辛 | 津械备20230571号 | 样本释放剂（地高辛） | |
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遗传代谢 相关疾病 |
甲基丙二酸 | 津械备20240833号 | 样本释放剂（甲基丙二酸） |
| 其他 | 同型半胱氨酸 | 津械备20240017号 | 样本释放剂（同型半胱氨酸） |
| 儿茶酚胺 | 津械备20230269号 | 多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素 |
| 序号 | 系列 | 注册证号 | 预期用途 |
| 1 | 试剂耗材 | 津械备20230209号 |
与液相色谱串联质谱检测系统配合使用，用于样本中不同成分的分离， 分离后的样本用于进一步临床检测。 |
| 2 | 津械备20230553号 | ||
| 3 | 津械备20230565号 | ||
| 4 | 津械备20230570号 | ||
| 5 | 津械备20240006号 | ||
| 6 | 津械备20240313号 | ||
| 7 | 津械备20240316号 |
