质谱试剂
第一类医疗器械备案凭证
| 序号 | 系列 | 产品名称 | 注册证号 | 包装规格 | 样本类型 | 检测指标 |
| 1 | 维生素 | 样本萃取液 | 津械备20230041号 | 100人份/盒 | 血清 | 25羟基维生素D2、25羟基维生素D3 |
| 2 | 样本释放剂 | 津械备20230183号 | 96人份/盒 | 血清 | VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC | |
| 3 | 胆汁酸 | 样本释放剂 | 津械备20230180号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸 |
| 4 |
类固醇 激素 |
样本释放剂 | 津械备20230177号 | 96人份/盒 | 血清 | 睾酮、孕酮 |
| 5 | 药物浓度监测 | 样本释放剂 | 津械备20230176号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、芦可替尼、伊布替尼、克唑替尼、帕纳替尼、博舒替尼、阿帕替尼 |
| 6 | 样本释放剂 | 津械备20230175号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 帕罗西汀、西酞普兰(艾司西酞普兰)、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平 | |
| 7 | 样本释放剂 | 津械备20230187号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 丙戊酸、卡马西平、苯妥英 | |
| 8 | 样本释放剂 | 津械备20230195号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 伏立康唑、万古霉素、卡泊芬净、利奈唑胺、伊曲康唑、泊沙康唑 | |
| 9 | 样本释放剂 | 津械备20230191号 | 96人份/盒 | 全血 | 他克莫司、环孢霉素、依维莫司、西罗莫司 | |
| 10 | 样本释放剂 | 津械备20230197号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羟利培酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、氨磺必利 | |
| 11 | 样本释放剂 | 津械备20230192号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱 | |
| 12 | 样本释放剂 | 津械备20230198号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 异烟肤、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇 | |
| 13 | 样本释放剂 | 津械备20230214号 | 96人份/盒 | 血清或血浆 | 霉酚酸/麦考酚酸 |
| 序号 | 系列 | 产品名称 | 注册证号 | 包装规格 | 预期用途 |
| 1 | 试剂耗材 | 流动相 | 津械备20230209号 | 450mL/瓶 | 与液相色谱串联质谱检测系统配合使用，用于样本中不同成分的分离，分离后的样本用于进一步临床检测。 |
