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质谱试剂

第一类医疗器械备案凭证

 

序号 系列 产品名称 注册证号 包装规格 样本类型 检测指标
1 维生素 样本萃取液 津械备20230041号 100人份/盒 血清 25羟基维生素D2、25羟基维生素D3
2 样本释放剂 津械备20230183号 96人份/盒 血清 VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC
3 胆汁酸 样本释放剂 津械备20230180号 96人份/盒 血清或血浆 胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸
4

类固醇

激素

样本释放剂 津械备20230177号 96人份/盒 血清 睾酮、孕酮
5 药物浓度监测 样本释放剂  津械备20230176号 96人份/盒 血清或血浆 伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、芦可替尼、伊布替尼、克唑替尼、帕纳替尼、博舒替尼、阿帕替尼
6 样本释放剂 津械备20230175号 96人份/盒 血清或血浆 帕罗西汀、西酞普兰(艾司西酞普兰)、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平
7 样本释放剂 津械备20230187号 96人份/盒 血清或血浆 丙戊酸、卡马西平、苯妥英
8 样本释放剂  津械备20230195号 96人份/盒 血清或血浆 伏立康唑、万古霉素、卡泊芬净、利奈唑胺、伊曲康唑、泊沙康唑
9 样本释放剂  津械备20230191号 96人份/盒 全血 他克莫司、环孢霉素、依维莫司、西罗莫司
10 样本释放剂 津械备20230197号 96人份/盒 血清或血浆 奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、利培酮、9-羟利培酮、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、氨磺必利
11 样本释放剂 津械备20230192号 96人份/盒 血清或血浆 茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱
12 样本释放剂 津械备20230198号 96人份/盒 血清或血浆 异烟肤、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇
13 样本释放剂 津械备20230214号  96人份/盒 血清或血浆 霉酚酸/麦考酚酸

 

序号 系列 产品名称 注册证号 包装规格 预期用途
1 试剂耗材 流动相 津械备20230209号 450mL/瓶 与液相色谱串联质谱检测系统配合使用,用于样本中不同成分的分离,分离后的样本用于进一步临床检测。

 

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