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单人份发光试剂

 

性能及特点

 

系列 产品名称 注册证号
传染病系列 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)  ★ 国械注准20203400538
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)★ 国械注准20193400863
梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)★ 国械注准20193400860
人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原及抗体联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)★ 国械注准20243401094
新冠病毒系列 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)  ★ 国械注准20203400183
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)★ 国械注准20203400182
甲状腺功能系列 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400288
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400289
总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400291
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400290
游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400285
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400286
抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400287
抗促甲状腺受体抗体(Anti-TSHR)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400372
甲状腺球蛋白(TG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400371
肿瘤标志物系列 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20223400281
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400206
总前列腺特异性抗原(tPSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20223400376
游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20223400375
癌抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400204
癌抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400210
癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400209
糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400213
糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400203
糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400208
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400205
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400211
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400207
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400212
胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400370
β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20212400011
铁蛋白(Ferr)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20212400012
S100蛋白(S100)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400373
感染系列 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20232400269
降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20182400071
白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20222400139
全量程 C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法 ) 渝械注准20232400405
心肌标志物系列 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400051
B型钠尿肽 (BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20232400406
肌钙蛋白 I (CTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20182400074
肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20182400075
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20182400073
糖尿病系列 胰岛素(INS)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20232400242
C肽(C-P)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20232400243
高血压系列 肾素(Renin)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400376
血管紧张素 Ⅱ(AngⅡ)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20222400483
醛固酮(ALD)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400377
皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20242400080
促肾上腺皮质激素(ACTH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20242400051
骨代谢系列 25-羟基维生素D(25-OH VD)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400374
性激素系列 雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400017
促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400018
促卵泡生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400014
泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400016
睾酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400015
孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400019
凝血系列 D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 津械注准20232400360

 

注:★独家项目

  

*通过国家卫健委临床检验中心室间质评且有单独分组的产品有 :
心肌标志物系列、感染系列、甲状腺功能系列、性激素系列、肿瘤标志物系列、肝纤系列、凝血系列、糖尿病系列、高血压系列、

贫血系列、骨代谢系列。 

 

*获得CNAS认证的项目产品有:
肿瘤标志物系列:AFP、CEA、PSA、t-PSA、f-PSA、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、Ferr、PG I、PG II;传染病系列:HBsAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc、抗-HCV;甲状腺功能系列:TSH、T3、T4、FT3、FT4;心肌标志物系列:CTnI;

感染系列:PCT。

 

*获得朗道质控品赋值的产品有:
甲功:T3、T4、FT3、FT4、TSH;性激素:FSH、LH、PRL、PG、TSEST、E2;肿瘤标志物:AFP、CEA、PSA、f-PSA、CA125、CA15-3、CA19-9、Ferr;心肌标志物:CK-MB、MYO、CTnI。

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